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DESCRIPCIÓN: Solución inyectable. Cada jeringa prellenada contiene:

Acetato de glatiramer 20 mg

Envase con 28 jeringas prellenadas (20 mg/ml cada una).

 

INDICACIONES: Inmunomodulador.

 

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Subcutánea. Adultos: 20 mg cada 24 horas.

 

GENERALIDADES: Es una sal acética de polipéptidos sintéticos que contiene cuatro aminoácidos tal y como se encuentran en la naturaleza. L-ácido glutámico L-alanina L-tirosina y L-lisina en rangos de fracción molar de 0.129-0.153 0392-0.462 0.086-0.100 y 300-0.374 respectivamente. El peso molecular medio del acetato de glatiramer está en un rango de 5 000-9 000 Dalton. El mecanismo por el que el acetato de glatiramer ejerce su efecto en pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) no está totalmente dilucidado, aunque las evidencias indican que actúa modificando los procesos inmunes responsables de la patogénesis de la EM.

 

RIESGO EN EL EMBARAZO: X – Son evidentes las anormalidades en fetos humanos. Deben prevalecer los factores de riesgo sobre los pretendidos “beneficios” del fármaco a prescribir. Contraindicado en el embarazo.

 

EFECTOS ADVERSOS:

Dolor en el lugar de la inyección

Eritema

Prurito

Edema

Inflamación e hipersensibilidad

Dolor de pecho

Vasodilatación

Disnea

Palpitación o taquicardiaa

Síndrome gripal

Fiebre

Dolor de espalda

Cefalea

Astenia

Disnea

Artralgias

Rash

Diaforesis

Ansiedad

Náuseas

Vómitos

Diarrea

Insomnio

Irritabilidad

Alteraciones del sueño

Síncope

Hipertensión arterial

Estomatitis

Alteraciones del gusto

Moniliasis mucocutánea

Aumento en el riesgo de infecciones respiratorias superiores o prolongación de las mismas

 

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES:

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al acetato de glatiramer o al manitol

Mujeres embarazadas

Precauciones:

Alteraciones cardiacas preexistentes

Insuficiencia renal

Síndrome convulsivo

Epilepsia

 

INTERACCIONES: No hay datos de interacción con interferón beta. No hay evidencia de interacción con otros medicamentos pero se recomienda no combinar tratamientos.